重磅！2021版医保目录调整方案公布，这些药或调入（附明细）
来源：转载自赛柏蓝微信公众号 | 发表时间：2021-06-10
2021年医保目录调整工作方案发布，调整药品范围、具体工作进度公开昨日（6月9日）晚间，国家医保局发布《2021年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》明确了新一轮药品目录调整的范围。
综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力，2021年药品目录调整范围如下：符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定，且具备以下情形之一的目录外药品，可以纳入2021年药品目录评审范围。1、2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。2、2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品。4、纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品。符合上述条件的目录外西药和中成药，一律由企业按程序申报，经审核通过后纳入评审范围。独家药品认定的截止日期为2021年 6月30日。
（1）被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品。（2）综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品。重点考虑 2016 年1月1日前准入目录，且2016年1月1日至2021年6月30日期间，在国家药品采购平台没有采购记录的药品。（1）处于协议有效期内，且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品。（2）根据企业申报，经专家评审有必要调整限定支付范围的谈判药品。（3）与同治疗领域的其他药品相比，价格或费用明显偏高，且近年来占用基金量较多的药品。上述药品主要包含——将于2021年12月31日协议到期，且按照协议需重新确定支付标准的独家谈判药品；2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化且企业主动申报调整限定支付范围的药品。同时，工作方案要求，按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围，无需企业申报，并进一步完善药品目录凡例，规范药品名称剂型，适当调整药品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容。回顾2020年医保目录调整，将利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等药品调入目录，最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品全部纳入目录，除上述药品外还未进医保目录的与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药可能是一个调入的重点。另外，2020年医保目录调整，首次尝试谈判降低目录内费用明显偏高的药品价格（14个年销售额超10亿产品被降价），树立了原目录内药品也需要不断提高经济性的鲜明导向——无疑，进一步降低医保目录内药品价格也是今年新一轮医保目录调整可能出现的方向。此外，和去年将纳入新药的时限放宽到8月17日一样，今年也延续了将新上市的药品纳入调整范围，以更好满足患者对新上市药品的需求这一主张。工作方案规定，2021年国家药品目录调整分为准备（2021年6-7月）、申报（2021年7-8月）、专家评审（2021年8-9月）、谈判（2021年9-10月）、公布结果（2021年10-11月）5个阶段。1、企业申报（计划2021年7月1日至14日）。根据2021年药品目录调整范围，接收符合条件的企业（含其他申报主体）按规定向国家医保局医保中心提交必要的资料。2、形式审查。医保中心组织力量对企业提交的资料进行形式审查，审查结果分为“通过”和“不通过”。3、公示。医保中心对通过形式审查的药品及企业提交的资料（包括药品审批、价格等）进行公示，接受社会各界监督。在申报阶段，统一采取网上申报的方式，同步提交纸质申报材料。申报内容主要包括申报药品基本信息、经济性信息、有效性信息、安全性信息、创新性信息及公平性信息等。1、综合组评审。根据企业申报情况，建立评审药品数据库。论证确定评审技术要点。组织评审专家利用评审指标对药品进行综合评审，形成拟直接调入、拟谈判调入、拟直接调出、拟可以调出、拟调整限定支付范围等5方面药品的建议名单。2、专业组评审。组织专家利用评审指标对药品进行论证和评价。同时，对于拟谈判药品，论证确定其谈判主规格、参照药品和限定支付范围。3、综合组论证。对专业组专家意见进行论证，最终确定直接调入、谈判调入、直接调出、可以调出、调整限定支付范围等5方面的药品名单。参与本轮的主要有评审专家和测算专家，评审专家主要由自愿参加目录评审的医药学、药物经济学、医保管理专家组成；测算专家由地方医保部门及相关单位推荐的医保管理、药物经济学等方面的专家组成。<section style="margin:0px 16
