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后疫情时代流感高发

抗流感药物市场有望过200亿

受后疫情时代“免疫债”等影响，2023年初中国流感病毒再度爆发，迅速席卷全国。

据报道，随着流感病例激增，多地医院出现“一号难求”的现象，奥司他韦等抗流感药物在多家医院和实体药店出现断货潮，部分网上药店的价格涨至原价的2倍。

流感患者的重症病例和死亡率远高于普通感冒。据WHO数据显示，流感每年可在全球造成多达500万例重症病例和65万例死亡病例。在中国，据国家卫健委最新公布的《2022年中国卫生健康事业发展统计公报》，中国2022年流感发病数超过244万例，流感是被纳入统计的甲乙丙类传染病中发病数最高的疾病。

目前，临床常用抗流感药物主要分为三类——神经氨酸酶抑制剂，如奥司他韦；RNA聚合酶抑制剂，如以玛巴洛沙韦为代表的PA新靶点药物；以及血凝素抑制剂等。

米内网数据显示，2021至2023年中国三类主要抗流感药物累计销售额超过173亿元，连续三年增长率均超过120%。其中，奥司他韦市场占比超八成，仅2023年奥司他韦总销售额近88亿元。

另外，2021年中国获批上市的新型抗流感药物玛巴洛沙韦，同样增速明显，2022年销售额约0.6亿元，2023年销售额超过5亿元，同比增长750%。

据权威产业咨询机构共研网预测，到2028年，中国抗流感药物市场规模将增加至269亿元。

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全病程服药一次

PA新靶点药物引领流感市场加速迭代

全球医药市场调研机构Evaluate Pharma曾预测，神经氨酸酶抑制剂和RNA聚合酶抑制剂将是2024年流感治疗市场份额最高的两类药物，而后者的市场份额占比将进一步提高。

米内网数据显示，2021至2023年中国市场奥司他韦的复合增长率超过151%，而玛巴洛沙韦的复合增长率高达2778%，增长势头更为强劲。按此增速，以PA新靶点药物为代表的RNA聚合酶抑制剂，未来的市场扩容空间将非常可观。

2023年11月，青峰医药旗下的化药1类创新药GP681上市申请获国家药监局受理，2024年7月其通用名正式获批为玛舒拉沙韦片（suraxavir marboxil），该药物作用机制与已上市的玛巴洛沙韦一致，有望在2025年上半年获批上市，成为中国首个自主研发的PA新靶点抗流感药物。

奥司他韦治疗流感需每日服用2次，连续服用5天，全病程服药10次；而玛舒拉沙韦片等PA新靶点药物，更早干预病毒生命周期，药物半衰期长达62-76小时，24小时快速清除流感病毒，且全病程只需服药一次。

对儿童、学生及职场人而言，与奥司他韦近一周的治疗周期相比，玛舒拉沙韦片能大幅缩短治疗病程，快速减轻患者流感症状，将流感对患者学习和生活的负面影响降至最低。

同时，由于玛舒拉沙韦片全病程只需服药一次，患者——尤其是老人及儿童患者的用药依从性表现也更佳。

基于疗效及用药便利性等革命性优势，PA新靶点药物有极大潜力成为流感患者的治疗首选，其市场份额预计将持续快速扩增，有望超越奥司他韦等传统抗流感药物。

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中国首个自主研发PA新靶点药物

预计2025年上半年上市

目前，青峰医药的玛舒拉沙韦片正处于上市申请阶段，拟用于单纯性甲型和乙型流感患者。根据目前申报进度，玛舒拉沙韦片预计2025年上半年获批上市，将参加2025年的国家医保谈判，有望于2026年纳入医保乙类目录。

据了解，玛舒拉沙韦片的注册临床数据全部源自中国患者，其Ⅲ期临床数据显示，玛舒拉沙韦片的流感症状缓解时间和病毒清除时间，均显著优于安慰剂组。其中，儿童及青少年疗效更佳。

具体来看——

整体流感症状缓解时间：玛舒拉沙韦片组中位流感症状缓解时间相比安慰剂组，显著缩短21小时（P＜0.001），其中儿童更佳，显著缩短26h。

单项流感症状缓解时间：玛舒拉沙韦片对咳嗽、鼻塞、发烧或寒颤、疲劳症状的缓解时间显著优于安慰剂组，对其他症状缓解时间也优于安慰剂组。其发热缓解时间相比安慰剂组，显著缩短8.6小时（P＜0.001），儿童及青少年更佳，可显著缩短16.2小时。