“老药新做”要支持，“老药新价”请适可而止
来源：转载医药云端工作室 | 发表时间：2024-07-11
据“中国医疗保险”获悉，今年年初开始，某企业新获批上市的布洛芬注射液（2ml:10mg）陆续在部分省医药集中采购平台申请挂网，企业报价每支899元。福建省医保局认真履行挂网管理职责，保持高度的风险防范意识，相关省份协同跟进，及时阻断了一起典型的“老药”异常涨价事件。布洛芬是一种常用的非甾体类抗炎药，可以抑制环氧酶的活性，是退烧止疼的一把好手，绝大部分家庭的自备药箱中都少不了它的身影。研究发现，抑制环氧酶的活性对治疗早产儿动脉导管未闭（hsPDA）也有作用，国内外也将布洛芬、阿司匹林和对乙酰氨基酚等非甾体类抗炎药作为hsPDA的治疗手段。作为上世纪60年代就已经投入使用的一款经典老药，布洛芬向来以生产企业众多、价格亲民著称，其中布洛芬胶囊等口服剂型以家庭自用为主，进口品牌每盒大约25元左右，国产品牌每盒不到20元；布洛芬注射剂多在医院使用，以4ml:400mg/支的规格为例，挂网价格普遍在40-46元之间。新型布洛芬注射液（2ml:10mg）申报价格899元/支，在福建省医药集中采购平台申请挂网期间，企业按照当地防范价格风险的有关要求，如实进行信息披露。其中，制造成本为不足10元/支，相当于申报价格的1%，研发投入共计1200余万元，而“市场推广费”“技术开发（转让）费”等支出项将近400元/支。鉴于价格风险较大且挂网后无医院采购，相关省份先后中止或撤销挂网。此次事件中，报出每支899元高价的新型布洛芬注射液，每支有效成分的含量仅有常规产品的1/20，价格却是常规产品的20多倍。一方面，新型布洛芬注射液适应症从退烧止疼变成了治疗hsPDA，属于业内常说的“老药新做”。企业往往认为“老药新做”是医药创新的重要方式，既然适应症是新的，产品规格也是新的，而且还有罕见病用药、国家鼓励仿制、优先审评审批等光环加持，那价格也应该是全新的。另一方面，药品价格实行市场调节，企业是药品价格的第一责任人，可以自主定价。各省医药集中采购平台作为企业挂网展示产品、公立医院下单采购的主要渠道，尊重和信任企业自主定价，尤其对创新药给予更多便利，往往会一路绿灯，快速挂网。长期以来，国家医保局始终鼓励医药高质量创新发展，支持高质量创新药在产品生命周期起始阶段获得与高投入、高风险相符的收益回报。“中国医疗保险”从国家医保局获知，对于“老药新做”，国家医保局也将像支持其他类型的创新药一样，积极支持充分挖掘老药的临床潜力，提升老药的质量疗效，丰富临床治疗手段。此外，国家医保局表示，“老药新价”应适可而止，对动辄几倍几十倍的“老药新价”必须果断叫停。主要有以下两方面考虑：一方面，“老药”和“新做”之间的价格关系不能割裂，可以有所区别，但不能无视已经被市场和公众广泛接受的价格基础，打着所谓“研发创新”的旗号漫天要价。另一方面，自主定价要守牢“公平合法、诚实信用、质价相符”的法律底线，虚高定价进行带金销售不是市场经济。下一步，国家医保局表示将继续指导各地认真履行药品价格管理监督职能，重点关注医药领域异常涨价、不公平高价和歧视性高价，持续加强药品价格风险防范、监测和处置，引导医药企业规范价格行为。
