来源：转载 赛柏蓝 | 发表时间：2024-01-23
为了规范医疗市场、保障药品安全有效和医疗服务质量，2023年以来对处方流转实施了一系列限制和监管措施。
院外调配处方，监管趋严
四川省卫健委的通知要求，二级及以上公立医院应于2024年2月底前完善外配处方管理制度，制定外配处方管理目录，并严格执行全流程管理。这意味着医院必须对外配处方的开具、审核、使用和病历记录等环节进行严格监控，确保所有流程都能在医院信息系统（HIS）中追溯。
此外，四川省还明确禁止医师要求患者持外配处方到指定药品零售企业购药，以防止医师利用外配处方谋取不正当利益。医院将对开具外配处方的临床科室、医师以及开具的药品品规、数量、金额等进行动态监测和超常预警，以此来遏制任何可能的不当行为。
在全国范围内，多个省份已经发布了类似的管理措施。例如，浙江省卫健委要求二级及以上公立医院建立外配处方药物管理目录，并将外配处方管理纳入医疗质控内容，计划开展飞行检查。其他省份如青海、山西、广东、黑龙江、重庆、福建等也都对外购药物的管理发文，以加强监管。
国家层面上，国家医保局和卫健委联合印发的指导意见提出，通过全国统一的医保信息平台部署处方流转中心，以保证电子处方的顺畅流转。这一措施旨在确保医保经办机构、定点医疗机构、定点零售药店之间的信息互通，同时也为处方外流提供了规范化的管理。
处方药企，多方面影响
限制院内处方流转对于在院外市场开展业务的处方药企业带来了一系列影响，主要包括：
1. 增加合规成本：企业需要更多地投入资源来确保其业务流程符合新的监管要求，包括建立和维护与医院信息系统兼容的系统，以及对员工进行培训，确保他们了解并遵守新的规定。
2. 市场准入门槛提高：随着外配处方的管理目录的制定和全流程管理的要求，药品进入市场的难度增加。只有那些能够满足严格监管要求的药品才能被纳入外配处方目录，这可能会限制某些药品的市场准入。
3. 销售模式调整：由于医院内医生不再能够随意开具外配处方，药企需要调整其销售策略，比如加强与零售药店的合作，或者通过互联网医疗平台来推广其产品。
4. 影响药品价格和利润空间：严格的处方流转管理可能会导致药品价格的下降，因为药企需要在更加透明和竞争激烈的市场环境中运营。同时，由于服务费率的不确定性，药企的利润空间可能会受到影响。
5. 患者服务需求增加：随着外配处方的规范化，患者可能更倾向于选择那些能够提供额外服务的药企，如药物咨询、疾病管理等，这要求药企提供更多的患者支持服务。
6. 创新药品受益：在处方外流的过程中，医院暂时未配备的创新药可能会因为更容易被纳入外配处方目录而受益，这对于推动创新药的普及和使用是有利的。
7. 对擦边企业和产品的压力：依赖于处方外流的擦边企业和产品可能会面临更大的压力，因为新的监管措施可能会限制这些企业和产品的市场机会。
8. 缓解医患关系紧张：如果医院不控制医生的外配处方权限，可能会加剧医患矛盾，因为患者可能会对医生的处方动机产生怀疑。
新服务模式探索
这样的背景下，创新药企业与慢病药品企业面临新的挑战和机遇。为了更好地服务患者，同时响应国家政策的号召，这些企业应当积极探索新的服务模式，开展社会援助服务。这些服务可以基于公益机构（学会、基金会、慈善组织），联合社会药房，与互联网医院合作，合法合规地向患者提供必要的帮助。
公益机构在这一模式中扮演着桥梁的角色，它们可以整合资源，协调各方力量，确保援助服务的透明和高效。社会药房作为药品供应的重要环节，可以在确保药品质量和合规性的基础上，为患者提供便捷的药品获取渠道。互联网医院则可以利用现代信息技术，为患者提供远程医疗咨询、电子处方服务等，使患者即使在家中也能享受到专业的医疗服务。
通过这种合作模式，创新药企业与慢病药品企业不仅能够合规地参与到药品供应链中，还能够通过社会援助服务提升自身的品牌形象和社会责任感。这不仅有助于企业的长远发展，也能够为患者提供更多的福利，实现多方共赢。
总之，在药房托管和处方外流受到限制的新形势下，创新药企业与慢病药品企业应当积极适应政策变化，探索新的服务模式，通过与公益机构、社会药房和互联网医院的合作，为患者提供更加全面和人性化的社会援助服务。这样的服务不仅能够帮助患者更好地管理自己的健康，也能够推动医疗行业的健康发展。
